En este artículo te ofrecemos algunas recomendaciones sobre el transporte de productos farmacéuticos. También revisamos la normativa vigente y las características del certificado GDP (Buenas Prácticas de Distribución), documento que garantiza la distribución en perfectas condiciones y al por mayor de artículos de este tipo.
Cabe señalar, antes de entrar en materia, que en Multitrans contamos con este requisito y ofrecemos transporte de contenedores en el Puerto de Barcelona, según las especificaciones establecidas por la autoridad competente.
Recomendaciones que se deben tener en cuenta
El transporte de medicamentos requiere de la monitorización continua en tiempo real de los vehículos con temperatura controlada. Además, estos suelen estar equipados con transferencia de temperatura y alarmas en caso de desviaciones, asegurando así una acción inmediata. El objetivo es transportar desde muestras biológicas, vacunas, fluidos intravenosos o hemoderivados hasta equipo médico (artículos estériles) en las mejores condiciones.
Los productos farmacéuticos son particularmente sensibles. Todos los útiles de esta naturaleza, así como los medicamentos biotecnológicos sensibles, deben transportarse en una cadena de frío completa.
Almacenamiento en frío individual
En caso de escala o de almacenamiento en frío, hay que mantener los productos sensibles a la temperatura en condiciones óptimas (congelados a -25 ° C, enfriamiento de +2 ° C a +8 ° C o temperatura ambiente de +15 ° C a +25 ° C) y enviarlos en el tiempo requerido a su destino.
Entrega
Dado que los productos farmacéuticos termolábiles deben transportarse dentro de rangos de temperatura definidos, el uso de vehículos adecuados con temperatura controlada es esencial. Es conveniente garantizar el manejo profesional en dichas operaciones, ya sea en envíos de poco volumen o cargas completas aplicables para todos los rangos de temperatura de -25 ° C a +25 ° C, en cualquier momento o temporada.
Documentación a prueba de manipulaciones
El sistema de control de temperatura validado en los vehículos permite la emisión de documentación a prueba de manipulaciones para cada envío. Los registros de temperatura son archivados y se pueden imprimir si es necesario. Todas las partes reciben una copia de la cadena de frío completa con su factura de transporte.
Disposiciones legales
Como los productos médicos son sensibles a las fluctuaciones de temperatura y, por lo tanto, pueden acortar significativamente la vida útil de las vacunas o los productos de bioingeniería, se han de definir temperaturas mediante un estricto control de calidad. Cada transporte ha de ser manejado de acuerdo con los lineamientos de la GDP para cumplir con los requisitos legales. En caso contrario, se contemplan fuertes multas que pueden socavar la rentabilidad del flete y repercutir negativamente en la reputación de todos los agentes involucrados. En el próximo apartado te damos más información sobre este importante marco normativo.
Cadena de suministro y certificado GDP
La cadena de suministro en la industria farmacéutica, como te hemos comentado, requiere un riguroso seguimiento en condiciones estrictamente controladas para la entrega y distribución, garantizando el correcto manejo de este tipo de productos. Estos controles se miden bajo normas y estándares de calidad que certifican las buenas prácticas de distribución y el compromiso de las organizaciones y empresas que ofrecen servicios de transporte.
Por eso, es importante que las empresas del sector de la logística y almacenaje estén avaladas por este tipo de certificaciones que acrediten la formación, las evaluaciones de riesgos o los sistemas de seguridad adecuados para llevar a cabo los servicios de distribución de acuerdo con la normativa vigente.
Al obtener la certificación GDP, una empresa demuestra a sus clientes que es capaz de realizar transportes de la forma que esperan los fabricantes o mayoristas de productos farmacéuticos. Y, por lo tanto, sirve al sector de la salud como un socio indispensable en la cadena de suministro.
GDP es un sistema de calidad para almacenes y centros de distribución de medicamentos. Tiene reconocimiento internacional y estipula que los distribuidores farmacéuticos deben alinear sus operaciones con sus estándares. El objetivo es mantener la seguridad y la calidad del producto durante la distribución.
Este marco asegura la implementación de sistemas de gestión de calidad consistentes a lo largo de la cadena de suministro, desde la entrega de materias primas a las plantas de fabricación hasta el envío de medicamentos terminados al usuario final.
En este sentido, disponer del certificado GDP garantiza el correcto manejo y distribución de productos farmacéuticos para el tránsito marítimo internacional. En Multitrans, empresa de transporte en L’Hospitalet de Llobregat contamos con dicha certificación, que demuestra que estamos preparados para transportar todo tipo de artículos farmacéuticos y llevar a cabo la distribución de vacunas en contenedores refrigerados. Como agencia de transporte, en todas nuestras operaciones cumplimos con los más altos estándares internacionales de calidad y seguridad, lo que nos brinda una posición privilegiada en comparación con la competencia. Nuestros servicios están pensados para todo tipo de centros de producción, almacenaje o traslado de medicamentos y recursos sanitarios.
